Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

Средства для повышения потенции

Длина члена
Возраст
Укажите Ваши данные для получения инструкции по увеличению
Длина, см
12
Идет поискНе найденоПоказать
Возраст
18
Идет поискНе найденоПоказать

Многие товары становятся настолько популярными, что их название становится нарицательным. Например, подгузники для детей в народе часто называют «памперсами», забывая, что Pampers — это лишь название одного из бренда подгузников. А копировальный аппарат редко кто называет иначе, чем «ксерокс», хотя Xerox — просто компания, выпускающая оргтехнику.

В фармакологии такая ситуация произошла со средствами для повышения мужской потенции и лечения эректильной дисфункции. И если человек осведомлен о системе создания аналогов и у него не возникает вопросов «дженерик – это что?», он в курсе наличия недорогих средств, полностью идентичных популярной «Виагре».

Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

«Виагра» была выпущена в Британии в середине девяностых годов, и имела бешеный успех. По сей день препарат из этой группы называют «Виагрой», даже если препарат имеет другой название. Учитывая, что патент на препарат уже истек, на рынке стали появляться новые аналогичные препараты, действующим веществом которых также стал силденафил цитрат.

Возможная разница биодоступности у дженерика и оригинала

Поскольку безопасность и эффективность фирменного лекарства уже зарекомендованы в клинических испытаниях и на протяжении многих лет использования пациентами, то для дженерика нет необходимости в повторении тестирования. Основное требование к непатентованному препарату — продемонстрировать, что он является биоэквивалентным по отношению к патентованному. Для этого проводят сравнительные тесты биодоступности.

Биодоступность подразумевает скорость, с которой активный компонент из препарата всасывается в организме, концентрацию в крови и месте (цели) действия. Из указанных выше требований видно, что биодоступность может быть «похожей». Насколько сильно она может отличаться и какой диапазон разрешается? Предельно допустимым интервалом параметров биодоступности для дженерика является 80-125% по сравнению с патентованным эталоном, но чем больше отклонение от 100%, тем ниже вероятность одобрения такого лекарства. На практике среди одобренных копий, среднее отличие дженериков от оригинальных в биодоступности составляет не более 5-7%.

Вся правда о дженериках

Являются ли они эффективными?

Да, так как содержат все те же активные компоненты, что и оригинальные препараты. Такое положение дает дженерикам некоторые преимущества, они имеют схожее действие, инструкция содержит все те же предупреждения безопасности, описывает риски и клиническое воздействие, но стоят намного дешевле.

Почему их цена ниже?

Потребители всегда ставят под сомнение низкую цену подобных лекарств от потенции, считая их контрафактом. Однако невысокая цена на эти препараты в отличие от дорогих оригинальных средств, объясняется просто: меньше затрат на производство! Дженерикам не требуется исследование, разработка рецептуры и реклама, за все это уже «заплатили их родители», которые продавались на правах эксклюзивных лекарств для лечения потенции по высокой цене. Кроме того, выпуск оригинального продукта разрешен только одной компании, которая, являясь монополистом, не стесняется в установке цен. Выпуск же аналогов разрешен нескольким фармацевтическим компаниям, и здесь уже царит здоровая конкуренция.

Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

Почему они выглядят иначе?

Внешний вид аналогов не всегда идентичен «фирме», иногда есть различия и в неактивных компонентах лекарств, что может влиять на их форму, вкус, размер и цвет. Однако это не вносит никаких изменений в степень воздействия дженерика на организм человека.

Могут ли быть иные побочные эффекты?

Обычно аналогичные препараты сочетают в себе весь принцип действия подлинного лекарства, инструкция при сравнении не имеет существенных отличий. Однако побочный эффект может возникнуть от неактивных компонентов: отдушек, консервантов, красящих пигментов.

Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?
Гель для увеличения члена всего за 990 рублей!
«GigaMax» — гарантированное увеличение члена. С «GigaMax» вы всегда будете в режиме полной боевой готовности!
Подробнее…

Исходя из вышеизложенного и вопреки существующему заблуждению, дженерики – неплохой выход из ситуации для мужчины, у которого появились проблемы в половой сфере и личной жизни, но ощутимого достатка для покупки дорогостоящих и патентованных лекарств для улучшения потенции нет. Но, прежде чем покупать их аналоги, нужно обязательно проконсультироваться с врачом и узнать про все преимущества, показания к применению и отзывы о лекарственном средстве. Также лучше вам разобраться в теме поможет приведенная в статье таблица.

Как проверяют дженерики и биосимиляры?

Для регистрации дженерика фармкомпания должна доказать, что он биоэквивалентен оригиналу: у препаратов одинаковая скорость всасывания, максимальная концентрация вещества в крови и продолжительность присутствия в организме. Если препарат не всасывается (например, мазь), то состав должен соответствовать оригиналу, а различие во вспомогательных веществах не должно влиять на результат.

Иногда проводится полноценное клиническое исследование, как и для регистрации оригинального препарата. При регистрации биосимиляров определение терапевтической эквивалентности — необходимое условие, для дженериков такие исследования проводятся намного реже.

Отзыв дженериков с рынка

Рост рынка дженериков сопровождался ужесточением требований к их производству и качеству, что часто приводило к отзыву препаратов с рынка.
В 2014 году американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов инициировало широкомасштабную программу по проверке качества дженериков, произведенных за пределами США. Проверке предшествовали:

  • отзыв с рынка дженерикового препарата Budeprion XL компании Impax Laboratories, Inc. (Teva Pharmaceutical Industries), который был признан терапевтически неэквивалентным оригинальному препарату Wellbutrin XL (2012),
  • отзыв с рынка аналогов препаратов Nexium и Valcyte, производимых индийской Ranbaxy Laboratories Ltd (2014),
  • запрет на импорт в США дженериков производства индийской компании Sun Pharmaceutical Industries Ltd (2014),
  • отзыв с рынка дженериков метопролола, производимых индийскими компаниями DrReddy’s Laboratories Ltd и Wockhard Ltd (2014).

Ужесточение требований к производителям дженериков наблюдается также в Великобритании и Германии.

Различия в составах и эффективности

Дженерики и оригинальные препараты могут иметь отличные неактивные ингредиенты: связующие и формообразующие вещества, наполнители, красители и ароматизаторы. Во многом именно они влияют на скорость всасывания и распределения, поэтому необходим контроль и сравнение, но это в большей степени является проблемой контролирующих инстанций. Потребителю нужно понимать, что производители дженериков часто экономят на качестве сырья или добавляют дешевые вспомогательные компоненты: глютен, лактозу. Они могут вызывать аллергию или изменять моторику кишечника, что негативно влияет на всасывание и достижение целевых концентраций активного вещества у чувствительных пациентов.

  • гипотензивные (лекарства от высокого давления),
  • диуретики (мочегонные),
  • статины (розувастатин, аторвастатин).

Это подтверждается наличием доказательств в сравнительных исследованиях () с большой выборкой пациентов. Высокая конкуренция среди производителей дженериков из-за большой распространенности болезней сердца и жесткий контроль со стороны надзорных органов также уменьшают вероятность появления плохой копии.

Аналогичность не всегда позволяет добиваться той же терапевтической эквивалентности — идентичная клиническая эффективность и профиль безопасности, что и у оригинала. Даже минимально допустимые отклонения могут быть клинически значимыми для отдельных пациентов (). Относительно часты расхождения между оригинальным препаратом и дженериком среди антибиотиков, особенно тех, которым присваивается пролонгированное действие. Некоторые из генерических антибиотиков обладают меньшей антибактериальной активностью, но их перечень и популярность в лечении распространенных инфекций не столь велики.

Капсулы или таблетки, в которых заявлено медленное (модифицированное) высвобождение благодаря особому составу оболочек или связующих веществ тоже часто не достигают той же эффективности, что и брендовый эталон.

Выводы

  1. Клиническая эквивалентность генерических и фирменных препаратов, используемых при сердечно-сосудистых заболеваниях: систематический обзор и мета-анализ (PubMed).
  2. Безопасность и эффективность непатентованных препаратов в сравнении с оригиналом (PubMed).

Как выбрать дженерик

Прежде чем отправляться в аптеку за более дешевым лекарством, необходимо иметь о нем хоть какую-то информацию. Зная, что такое дженерик, вы можете, проконсультировавшись с доктором, подобрать наиболее подходящий вариант. Несколько советов для тех, кто решил воспользоваться дженериками.

Приобретайте лекарственные препараты в аптеках, которые имеют лицензии и грамотных фармацевтов. Они дадут нужную консультацию, и риск, что вы купите подделку, будет минимальным.
Вместе с лекарственным средством в упаковке должна быть инструкция

Бумага должна быть качественной, шрифт — четким, обязательно должны быть указаны адресные данные производителя с указанием контактных телефонов.
Обращайте внимание на производителя и страну-изготовителя.
При любом заболевании, приобретая препарат, который является аналогом выписанного врачом, проконсультируйтесь лучше еще раз со специалистом. От этого может зависеть ваше здоровье.

Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

Если вы все же решили воспользоваться дженериком, внимательно изучите пункт выше — «Лекарства-дженерики: таблица».

Копия или подделка?

Некоторые считают, что эти два понятия абсолютно идентичны, но это не так. Копии лекарственных препаратов производятся без лицензионных прав. Это можно сравнить с пиратскими копиями видеофильмов. Такие препараты могут начинать производить другие предприятия, не дожидаясь окончания срока лицензии основного производителя, при этом даже не меняя названия.

Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

Подделка на рынке очень частый гость. Она дешевле основного препарата, так как действующее вещество заменено более дешевым. Соответственно, эффективность таких лекарств очень сомнительна. Существует большой риск осложнений и обострений заболевания. Производство таких средств уголовно наказуемо. Следует во избежание приобретения подделок покупать лекарственные препараты только в специализированных аптеках, которые имеют лицензии и работают непосредственно с производителями.

Из сказанного выше понятно, что дженерик — это не копия и не подделка. А в чем отличие дженерика от оригинала?

Фармацевтические компании, которым можно доверять

Трудно найти достойную копию оригинальному препарату. Чтобы быть уверенным в покупке, выбирайте продукцию известных фирм.
Лидер по выпуску брендовых лекарств — немецкая фирма Bayer. Она уже более 150 лет занимается производством исключительно оригинальных препаратов. Ее основатель Фридрих Байер в 1899 году впервые синтезировал ацетилсалициловую кислоту и выпустил известный «Аспирин». Сейчас у этого средства 80 дженериков.

Еще один пример — венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter, которая за 110 лет успела получить 12 тысяч патентов на производство оригинальных препаратов. Разработанный еще в 1959 году «Мидокалм» до сих пор активно назначается врачами для избавления от болей при артрите, остеохондрозе. Также у «Гедеон Рихтер» представлен весь спектр средств, применяемых в гинекологии: начиная от противогрибковых и заканчивая препаратами для лечения бесплодия. Помимо производства брендов, компания занимается выпуском дженериков.

Дженерики, соответствующие правилам GMP, выпускают:

  • Pfizer;
  • Servier;
  • Astellas;
  • Sanofi;
  • Roche;
  • GlaxoSmithKline.

Некоторые люди считают, что незачем платить больше за оригинал, если можно купить дешевую копию. Когда человек приобретает таблетки от кашля, головной боли, то вряд ли он заметит разницу между брендом и дженериком. Но если требуется лечение онкологии, инсульта и других тяжелых болезней, то побочные действия или слабая эффективность аналога могут ухудшить состояние больного, и такая экономность принесет реальный вред. Помните о риске, когда соглашаетесь на замену лекарства.

Дженерики известных препаратов для потенции

Все дженерики для повышения потенции можно условно разделить на несколько групп по основному активному действующему веществу. Каждой из них соответствует всего один оригинальный препарат. Давайте разберёмся, какие дженерики самые популярные сегодня среди мужчин.

Силденафил

Оригинальное средство с таким действующим компонентом – известная во всём мире Виагра, выпущенная и разработанная в США. Лучший дженерик для потенции в случае с этим препаратом – его полный структурный аналог – Силденафил.

Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

Также дженериками Виагры выступают такие препараты, как:

  • Максигра;
  • Силденафила цитрат;
  • Потенциале;
  • Динамико и Динамико форвард;
  • Силден;
  • Шивагра;
  • Визарсин;
  • Пенегра;
  • Вивайра;
  • Виагра Софт;
  • Камагра и многие другие.

Все эти препараты начинают действовать в течение 30-60 минут. Их эффект длится в большинстве случаев 4-5 часов, но это зависит от индивидуальных особенностей мужчины. Препараты с силденафилом в составе имеют массу противопоказаний и возможных побочных эффектов.

Тем не менее они помогают даже в самых сложных случаях, когда эректильная дисфункция вызвана хроническими заболеваниями и необратимыми изменениями в тканях. Применять такие средства рекомендуется за час до предполагаемой интимной близости.

Тадалафил

Оригинальное средство, в составе которого тадалафил – основной активный компонент, называется Сиалис. Препарат был впервые выпущен и разработан в Великобритании.

Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

У Сиалиса есть масса дженериков, среди которых самыми популярными считаются такие:

  • Дженерик Сиалис;
  • Тадалафил СЗ;
  • Сиалис Софт;
  • Сиалис Professional;
  • Тадасип.

Тадалафил отличается более низкой конечной стоимостью, начинает действовать через 15-30 минут после приёма внутрь.

Длительность эффекта от него может быть различной и достигать 1,5 суток. Препараты с тадалафилом имеют ряд противопоказаний и возможных побочных эффектов, не влияют на гормональный фон, качество и количество эякулята, работают только при наличии естественной стимуляции.

Варденафил

Брендовый препарат с основным действующим веществом варденафилом имеет название Левитра. Разработан и выпущен он был впервые в Германии. У препарата есть несколько дженериков, среди которых наиболее популярны Варденафил, Lovevitra, Snovitra Levaril, Жевитра, Auvitra, Савитра, Joyvitra, Vilitra и некоторые другие.

Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

Варденафил в составе Левитры и её дженериков действует уже спустя 20-50 минут после приёма. Эффект от средства продолжается до 12 часов. Также, как силденафил и тадалафил, это вещество не вызывает привыкания, сонливости, изменения качества спермы и гормонального фона мужчины, но способно вызвать сильное либидо и стойкую эрекцию при наличии естественной стимуляции. Варденафил, как и все ингибиторы ФДЭ-5, имеет ряд противопоказаний и возможных побочных эффектов.

Уденафил

Оригинальный препарат с главным действующим веществом уденафил – Зидена, разработанный и выпущенный в Южной Корее. Самый известный и распространённый его дженерик — Уденафил. Оба препарата начинают действовать в течение 30-40 минут после приёма таблетки внутрь. Эффект от средства может продлиться до 24 часов.

Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

Врачи рекомендуют покупать дженерики для потенции в аптеках, а не с рук или же на сомнительных сайтах в интернете. Только в этом случае вы будете уверены, что купили качественный препарат, который при правильном применении принесёт вам пользу, а не навредит.

Самые популярные дженерики в России

Для того чтобы рассмотреть разницу стоимости и популярность дженериков на рынке фармацевтической продукции, необходимо рассмотреть самые известные комбинации оригиналов препаратов и из аналогов.

Название оригинала

Цена оригинала

Описание препарата

Названия дженерика

Стоимость дженерика

«Йодомарин»

210 р.

Препарат, восполняющий дефицит йода в организме для нормализации функции щитовидной железы и предупреждения эндокринных заболеваний.

«Калия йодид»

90 р.

«Ксеникал»

2300 р.

Препарат, который препятствует работе ферментов, расщепляющих жир в пищеварительном тракте, в результате чего жир не усваивается, а человек нормализует массу тела, не прибегая к диете.

«Орсотен»

1000 р.

«Мезим»

300 р.

Облегчают процесс переваривания пищи: белков, жиров и углеводов, за счет компенсации недостаточной деятельности поджелудочной железы.

«Панкреатин»

36 р.

«Нурофен»

120 р.

Анальгетик, который избавляет от головных болей, болей в спине, мигрени.

«Ибупрофен»

15 р.

«Трихопол»

100 р.

Антибактериальный препарат, активный в отношении простейших микробов, противопротозойное средство.

«Метронидазол»

10 р.

«Фастум-гель»

270 р.

Препарат, снимающий воспаление и устраняющий боль при заболеваниях суставов, связок, сухожилий.

«Кетопрофен»

70 р.

«Энап»

150 р.

Препарат, нормализующий уровень артериального давления при гипертонии.

«Эналаприл»

85 р.

«Ринонорм»

50 р.

Средство с сосудосуживающим эффектом, применяемое при насморке, для временного облегчения симптома «заложенности» носа.

«Риностоп»

20 р.

«Омез»

180 р.

Препарат, предупреждающий развитие язвы желудка за счет снижения кислотности желудка и защиты клеток его слизистой.

«Омепразол»

50 р.

«Имодиум»

300 р.

Средство от диареи, для нормализации стула.

«Лоперамид»

15 р.

Сравнительная таблица наглядно дает увидеть разницу между стоимостью препаратов, и найти ответ на вопрос: дженерик – это аналог или синоним? Дженерик – это стопроцентный аналог препарата, название же у него может быть любым. Хотя для облегчения маркетинговой кампании и повышения лояльности покупателей, многие производители дженериков используют похожие на слух наименования.

Почему у российских дженериков плохая репутация?

Среди российских дженериков попадаются некачественные препараты – это может быть связано с тем, что их регистрировали по старым правилам  либо нарушая закон. Гастроэнтеролог, генеральный директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов говорит, что не верит исследованиям биоэквивалентности, которые проводятся в России: «Я сам видел, как они могут проводиться исключительно на компьютере».

Кроме того, исследования не всегда проводятся качественно: «Многие российские компании изначально были нацелены на исследования в 2–3 раза дешевле. Это можно сделать за счёт меньшего контроля качества, более дешёвой лаборатории», – говорит клинический фармаколог Олег Талибов.

Также в России очевиден эффект от политики импортозамещения, считает онколог, сооснователь Клиники амбулаторной онкологии и гематологии Михаил Ласков: «В общем и целом налицо непрозрачность и непубличность процедур, ограничение конкуренции/протекционизм, отсутствие бизнес-логики в поведении наших фармпроизводителей (явный перегиб в выборе меньшего и менее выгодного рынка за счёт встраивания в тренд по импортозамещению».

Оригинальный препарат

Создание любого нового лекарственного препарата – это всегда очень длительный и сложный процесс, который требует привлечения большого количества финансовых средств, специалистов. Перед тем, как средство с оригинальным названием попадет на фармацевтический рынок, оно должно пройти несколько крупных научных исследований, в ходе которых выясняются основные вопросы.Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

Они касаются, прежде всего, того, насколько безопасным является новое лекарство. Учитываются все возможные побочные эффекты и реакции, которые позже будут отражены в инструкции к препарату. Если в ходе проведения его тестирования будут выявлены серьезные осложнения от употребления, то испытания приостановятся до выяснения реальной причины. На рынок попадают полностью испытанные лекарственные средства. В ходе большого количества проводимых исследований проверяется не только, насколько препарат соответствует стандартам безопасности, но и его польза.

Эффективность каждого нового производимого средства играет большую роль, особенно в экономическом плане. Большинство лечебных учреждений и научных центров заинтересованы в том, чтобы лекарство было максимально эффективным, а затраты на него будут оправданными. Государству не выгодно выплачивать стоимость препарата, эффект от которого будет весьма сомнительным или вовсе стремится к нулю.

После всех формальных дел, составления тонны документов, описывающих ход исследования на каждом из его этапов, получения разрешения на производство, разработанное лекарственное средство допускается к массовому выпуску и продаже в аптеках.Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

Некоторые фармацевтические компании не располагают большой суммой средств, чтобы провести все испытания и зарегистрировать свой новый препарат, поэтому вынуждены продавать его на рынок в качестве биологической активной добавки, эффект от применения которой может быть, а может и отсутствовать.

Что такое дженерик

Этот термин взят из английского языка и звучит на русском как «генерик», или «женерик». Дженерик — это лекарственный препарат, который по своему предназначению может заменить инновационное лекарство, он не имеет патента и выходит в продажу, когда лицензия истекла. Дженерический лекарственный препарат имеет отличие по своему составу от оригинального как в количественном, так и качественном аспекте (дополнительные составляющие).

Оригинальные лекарства VS дженерики: в чем разница?

Прежде чем в продажу запускается новое лекарственное средство, оно должно пройти испытания и обязательную регистрацию. Она может быть действительна от 10 до 25 лет. Это лекарственное средство может продавать только фирма, имеющая права на него, то есть патент. Никто другой не может выпускать этот препарат. Если срок лицензии не истек, а кто-то выпустил такое же лекарство, это считается незаконным. Когда лицензия на лекарственное средство заканчивается, основное действующее вещество может использовать любая фирма для изготовления своего нового препарата. Дженерик — это тот самый препарат, который выпускается по истечении срока лицензии. Существует несколько условий, которые должны соблюдать производители, выпуская такие заменители дорогостоящих лекарств.

Почему дженерики дешевле брендовых препаратов

Сегодня на российских аптечных прилавках более половины всех препаратов – дженерики. Главная причина их популярности – привлекательная цена, которая порой в 2-5 раз ниже оригинальных средств, выпущенных известными на весь мир брендами фармакологической промышленности. Дешевле такие препараты своих оригиналов потому, что их производители не тратят деньги на:

  • лабораторные испытания;
  • поиск идеальной формулы препарата;
  • подбор технологии производства;
  • проверку эффективности и безопасности препарата.

Нередко фирмы-производители экономят ещё и на том, что привозят свои дженерики для повышения потенции из Индии, Китая или других стран, в которых цена на рабочий труд меньше, чем в Европе или в России.

Да и на разработку одного нового средства может уйти до 10-15 лет, в то время, как производители более дешёвых аналогов имеют дело с уже готовой и не нуждающейся в доработке формулой. Обычно срок действия патента на лекарства не превышает 25 лет, после чего другие фирмы-производители могут начинать делать это же средство, но под другим названием.

Как приобрести эффективный препарат?

Если вы – посетитель аптеки,  мои советы для вас будут такими:

  1. По возможности покупайте оригинал. сотрудник аптеки вам его назовет.
  2. Если такой возможности нет, приобретайте препарат известной компании, которая выпускает качественные дженерики. Вот небольшой список таких компаний:
  • KRKA,
  • Гедеон Рихтер,
  • Гексал,
  • Эгис,
  • Лек,
  • Тэва,
  • Зентива.

Если врач называет вам МНН препарата, а не его торговое название, спросите его, а какой препарат он купил бы для себя и своих близких?

  1. Не стремитесь приобретать лекарство по самой низкой цене.

Если вы – сотрудник аптеки, и слышите от покупателя:  «А в чем разница?», можете сказать так:

-Эффективность и безопасность этого препарата (оригинала) доказана многочисленными исследованиями. А как поведет в вашем организме этот препарат (дженерик), неизвестно.

Ну, а если к вам зайдет медпред с очередным дженериком, выясняйте, а доказаны ли все три вида его эквивалентности с оригиналом? Где подтверждения этому?

На этом заканчиваю.

В заключение я хочу вам сказать, что лично для себя и своих близких я покупаю только оригиналы, потому что Я У СЕБЯ ОДНА.

И ЗДОРОВЬЕ У МЕНЯ ОДНО. И ЖИЗНЬ У МЕНЯ ОДНА. И КАЖДЫЙ ОРГАН МНЕ ДОРОГ, ПОТОМУ ЧТО ОН МОЙ, РОДНОЙ.

Вот так.

Мне очень интересно, друзья, что вы обо всем этом думаете?

Как объясняете разницу между оригиналом и копией?

Может, у вас есть своя дежурная фраза, которая всегда «работает»?

Поделитесь!

Только не говорите, что у людей на оригинальный препарат нет денег.

Выйдите на улицу и посчитайте количество пробегающих мимо отечественных автомобилей. Посмотрите, есть ли свободные для парковки места в вашем дворе.

А в пятницу вечером сходите в супермаркет и понаблюдайте, что берет народ: водка, пиво, закусон. Причем, эти напитки льются рекой.

И еще каждый второй покупает официально разрешенную к продаже наркоту… Я имею ввиду сигареты.

А это — деньги «в дым», между прочим.

И на убийство себя, любимого и своих близких, поскольку уже тысячу раз доказано, что пассивное курение вреднее активного. Курильщики курят сигареты с фильтром, а вдыхающие табачный дым такого фильтра не имеют.

Жестко? Но может хоть кто-то задумается…

Полагаю, эта информация будет интересна многим вашим друзьям и близким.  Так что вы можете поделиться с ними ссылкой на эту статью, если нажмете на кнопки соц. сетей, которые видите ниже.

До новой встречи на блоге!

С любовью к вам, Марина Кузнецова

P.S. Скачать список популярных оригинальных препаратов вы можете вот здесь.

Как создаются оригинальные препараты?

Создание препарата включает:

1. Синтез новых соединений, которые могут воздействовать на тот или иной орган, рецептор, фермент, и т.д.

2. Изучение этих соединений, цель которого – отбор лучших «кандидатов» — наиболее удачных и перспективных молекул.

По статистике только 1,2-2,5 % из них проходят на следующий «тур», то есть оказываются в рядах счастливчиков, с которыми будут работать дальше. Потом следует тур за туром, прямо как в телепередаче «Голос».

И в итоге до финиша  (до использования в практике) зачастую доходит только 1 молекула из 5 тысяч!

3. Доклинические исследования нового соединения на животных на предмет его токсичности, канцерогенности, воздействия на будущее потомство и т.д.

Все это изучается аж на нескольких видах животных.

4. Клинические исследования на людях. Они проводятся тоже в несколько этапов.

Первый этап — на здоровых добровольцах: смотрят, как препарат взаимодействует с организмом, как быстро всасывается в кровь, где и на что распадается, как выводится и т.д., и т.п.

Второй этап  проводится на пациентах с соответствующим заболеванием в нетяжелой его форме.

Третий этап – на пациентах с различными вариантами течения этого заболевания.

И только после этого компания-производитель может претендовать на получение разрешения использования этого лекарственного средства в широкой медицинской практике.

Процесс создания нового лекарственного препарата невероятно долгий. От открытия молекулы до начала продаж проходит порядка 12-15 лет.

Порой, на него тратится до 1 миллиарда долларов!

Когда лекарство начнет продаваться, компания все эти расходы включит в его цену. Нужно же ей вернуть свои деньги, потраченные на все-про-все! И это, на мой взгляд, вполне логично.

Когда препарат произведен, ему присваивается международное непатентованное название (МНН). Например, азитромицин.

Это название пишется на упаковке под торговым названием.

После этого производитель придумывает ему брендовое название и регистрирует его в соответствующих органах наподобие того, как в Загсе регистрируют новорожденного.  В нашем примере, это будет Сумамед (МНН -азитромицин).

И на него выдается патент, который действует 15-20 лет.

Но работа над новинкой фармацевтического рынка на этом не заканчивается. Теперь в дело включаются маркетологи. Они изучают, как действует этот препарат на пациентов различного возраста, как он ведет себя в разнообразных клинических ситуациях.

Маркетологи изучают поступающую к ним от больных и врачей информацию, которую те оставляют на сайтах, форумах или высказывают на горячей линии.  И затем инструкция к препарату корректируется. Вот почему иногда мы видим в ней  изменения.

Чем отличаются дженерики от оригинала?

Оригинальный или фирменный препарат изначально разрабатывается фармкомпанией-новатором, которая первой обнаруживает и синтезирует лекарственное средство. Процесс получения новых лекарств занимает много времени и требует колоссальных финансовых издержек. Большая часть затрат уходит не только на сам разработку и исследования (R&D) новой молекулы, но и широкий перечень длительных испытаний на животных, а затем на людях. Перед одобрением контролирующих органов к выводу лекарства на рынок проходит много времени и клинических исследований, требующих больших денежных вложений. По приблизительным подсчетам стоимость разработки и получения разрешения на продажу нового препарата для крупной фармакологической компании составляет более 2,6 миллиарда долларов. В случае успеха изобретенному препарату предоставляется патент, который защищает новатора и не позволяет кому-то еще производить или продавать данное ЛС. Когда сроки действия патента истекают (может быть действителен до 20 лет), другие компании могут начинать производить и продавать непатентованную версию — дженерик.

Генерические лекарства — это более дешевые, иногда в разы или даже на порядки, копии фирменных препаратов с другими торговыми названиями. Их относительно недорого сделать используя готовую формулу инновационной пилюли без вложений в испытания безопасности и эффективности. В идеале они имеют точно такое ​​же активное вещество, терапевтические и побочные эффекты, дозировку, силу действия и способ применения, что и оригинальный препарат. Другими словами, их фармакологические эффекты (должны быть) точно такие же, как у их фирменных аналогов. Казалось бы все просто, но почему тогда по-прежнему возникают споры и сомнения по поводу дженериков?

Часто путаницу создает разница трактовок о том, что считать дженериком. Например, FDA (контроль лекарств и продуктов США) определяет их как: «лекарственные продукты, сравнимые с оригиналом/эталоном по качественным характеристикам, назначению, форме, силе, способу введения». EMA (Европейское агенство по лексредствам) дает следующее определение дженерика: «непатентованное лекарство, содержащее такое же активное вещество, что и патентованное в той же дозе для лечения того же заболевания, но допускается другое название и внешний вид».
Получается, что из общепринятых требований к дженерику можно выделить следующие:

  • биоэквивалентность (аналогичность по характеру, скорости и силе действия);
  • содержит одинаковый активный ингредиент, с похожими характеристиками биодоступности, что и ранее одобренный оригинал;
  • аналогичная лекарственная форма и способ введения в организм;
  • не является запатентованным.

Как выбрать дженерик?

Генерическая замена лекарственных препаратов – это важное решение, желательно, чтобы его принимал доктор. Не все синонимы производят эффект, полностью аналогичный оригиналу

В некоторых случаях дженерик может хуже переноситься, вызывать аллергические реакции и неприятные побочные эффекты. Избежать таких последствий поможет правильный подход при выборе заменителя.

Лучшие дженерики

Качественные генерические препараты не могут стоить очень дешево. Их цена часто ниже оригинала, но незначительно, потому что в хорошем дженерике используется сырье высокой очистки.

Несколько советов по выбору оптимального синонима:

Проверить наличие сертификатов у медикамента, особенно GMP.
Скрупулезно изучить состав, инструкцию к лекарству, сравнить с оригиналом. Отдельно остановиться на перечне вспомогательных компонентов, они оказывают влияние на всасывание и распределение препарата

Важно знать!
Шокирующая статистика! По последним исследованиях более трети женщин, подавших на развод, не довольны размером полового органа супруга. Основной причиной развода они называют слабый оргазм или его отсутствие по причине малого проникновения. Чтобы не доводить дело до операции по удлинению мужчины во всем мире пользуются...

Читать далее.. »

Например, ацетилсалициловая кислота считается дженериком более дорогих вариаций аспирина, но она выпускается в таблетках без защитной оболочки, поэтому негативно воздействует на желудок.
Уделить внимание концентрации действующих веществ. Часто в синонимах их содержание ниже, поэтому и эффект они производят медленнее или слабее.

Длина члена
Возраст
Укажите Ваши данные для получения инструкции по увеличению
Длина, см
12
Идет поискНе найденоПоказать
Возраст
18
Идет поискНе найденоПоказать
Последние обсуждения:
Фильтр:ВсеОткрытРешеноЗакрытЖдет ответа
Маленький член в 14 лет
ОткрытСаша спросил (-а) 2 года назад
471 просм.0 ответ.0 голос.
Какой размер члена Рокко Сиффреди?
ЗакрытИван спросил (-а) 3 года назад
2740 просм.0 ответ.0 голос.
Какой размер члена Алексея Панина?
ОтвеченоИван спросил (-а) 3 года назад
9342 просм.0 ответ.0 голос.