Оригинальные препараты и дженерики

Черный список Росздравнадзора

Длина члена
Возраст
Укажите Ваши данные для получения инструкции по увеличению
Длина, см
12
Идет поискНе найденоПоказать
Возраст
18
Идет поискНе найденоПоказать

Росздравнадзор определил черный список фармацевтических предприятий. То есть их взаимозаменяемые лекарственные препараты (таблица), являющиеся аналогами известных мировых брэндов, лучше не использовать в лечении. Установлено методом проведения испытаний, что произведенные на этих заводах медицинские препараты имеют сомнительное качество. Среди них: «Белмедпрепараты», «Татфармхимпрепараты», «Биохимик», «Хербион Пакистан», «Фармак», «Сагмел Инк», «Дальхимфарм», «Биосинтез» и другие.

В завершение хочется добавить, что прежде чем приобрести лекарство, следует ознакомиться с прилагаемой инструкцией к нему, где обозначены все его преимущества в лечении и ряд побочных эффектов. Для этого есть таблица зарубежных лекарственных препаратов. Выбирая аналог, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Выбор лекарства — это выбор пациента. Будьте здоровы!

Копии и подделки

Кроме аналогов, существуют еще копии препаратов, которые поистине являются контрафактной продукцией. Так, в Беларуси пытались запустить в производство аналог противогриппозного препарата «Тамифлю», при этом сырье сомнительного качества приобрели в Китае. Итогом явилось то, что произведенный препарат не оказывает никакого лечебного действия.

Оригинальные препараты и дженерики

Самыми опасными для здоровья лекарствами являются подделки (это вовсе не взаимозаменяемые препараты, таблица которых есть в статье)! Эти препараты производятся на фармацевтических заводах местного подчинения, во внеурочный час, но чаще это делается в условиях антисанитарии и без соблюдения элементарных правил гигиены и стандартов, в подвалах и сараях. «Лекарства» поступают обходными путями в аптеки, попадают к больным людям и наносят непоправимый вред здоровью. Именно такие препараты — угроза репутации врача и огромный ущерб отрасли.

Ниже приведена таблица зарубежных лекарственных средств оригинального производства с учетом индекса Вышковского, в совокупности с их аналоговыми, более дешевыми «собратьями». Это более чем 48 пар взаимозаменяемых лекарственных препаратов, которые имеют место частого назначения.

Что такое дженерики в фармацевтике?

Название представленной группы химических средств происходит от английского слова generic. При буквальном переводе оно означает родовой, максимально обобщенный препарат, и является антонимом к специфическим, конкретным медикаментам. Данная расшифровка точно описывает любые дженерики, что это такое, проще понять на примере одного популярного лекарства.

Но-Шпа – просто фирменный бренд, сообщающий о спазмолитическом действии медикамента (No Spazm). Активным веществом в рассматриваемых таблетках является дротаверин. Под таким наименованием и продаются более дешевые дженерики Но-Шпы, что это идентичные по производимому эффекту средства, легко понять, изучив состав оригинала и синонимов. В приведенном примере дротаверин – родовое, общее (generic) название спазмолитиков на базе данного ингредиента.

Как производят дженерики?

Выпуск указанной группы лекарств осуществляется, когда истекает срок действия патента или других документов, подтверждающих исключительные права на создание оригинального препарата. Законодательные ограничения на использование уникальной технологии производства медикамента теряют силу, и она может применяться любыми фармацевтическими компаниями.

Понимание, что такое дженерики, объясняет и способ их выпуска. Методы создания синонимичных средств в идеале ничем не отличаются от оригинала. Точность технологии обусловлена понятием, чем являются дженерики, что это просто копии препаратов. Они дешевле не из-за других вариантов производства, а вследствие меньших затрат на изучение химических свойств активных компонентов, разработку медикаментов, лабораторные испытания и патенты.

Дженерики – исследования

Оригинальные препараты и дженерики

Чтобы представить на рынке заменитель какого-либо лекарства, не нужно проводить полный цикл клинических опытов. Дженерики – это медикаменты, что создаются по уже налаженной технологии. Для их законной продажи фирме необходимо иметь сертификат надлежащей практики фармацевтического производства (GMP – Good Manufacturing Practice).

В некоторых случаях может потребоваться подтверждение биоэквивалентности дженерика. Она включает следующие показатели (должны совпадать с оригиналом):

  • время достижения максимальной концентрации активного ингредиента в крови, ее значение;
  • скорость и степень всасывания;
  • тип медикамента;
  • характер распределения действующих компонентов в крови, тканях и жидкостях организма;
  • скорость выведения.

Где купить аналоги Розувастатина?

Сегодня заказать как оригинальный препарат, так и его аналоги можно даже не выходя из дома, сделав заказ по приемлемой цене в одной из проверенных интернет-аптек:

  1. https://apteka.ru – Крестор 28 таблеток по 10 мг – 1441 руб., Розарт 30 таблеток по 10 мг – 605 руб., Розувастатин-СЗ 30 таблеток по 10 мг – 365 руб.;
  2. https://wer.ru – Крестор 28 таблеток по 10 мг – 1618 руб., Розарт 30 таблеток по 10 мг – 569 руб., Розувастатин-СЗ 30 таблеток по 10 мг – 333 руб.

В Москве

В столице Лекарства с розувастатином продаются практически в любой близлежащей аптеке:

  • Горздрав, ул. Покровка 1, к. 13, с. 1 с 09:00 до 21:00, тел. +7(495)797-63-36;
  • Диалог, ул. Авиамоторная 6, с. 1 с 07:00 до 23:00, тел. +7(495)108-17-01.

В Санкт-Петербурге

В Петербурге также обычно нет никаких проблем с приобретением этого вида препаратов:

  • Озерки, ул. Кронштадтская 72, к.1а с 10:00 до 22:00, тел. +7(812)603-00-00;
  • Ригла, ул. Гороховая 41а, пом. 9н с 08:00 до 22:00, тел. +7(800)777-03-03.

В заключение стоит обратить внимание, что приём статинов не отменяет необходимости соблюдать гипохолестериновую диету, поддерживать вес и избавиться от вредных привычек. В остальном пациент вправе самостоятельно выбирать, что покупать и чем лучше заменить Розувастатин, но только после консультации с лечащим врачом

Недостатки дженериков[править | править код]

По-сути, единственным недостатком дженериков является невозможность реально контролировать их качество. Поскольку по определению дженерик — полный аналог оригинального лекарственного средства, никаких дополнительных исследований его эффективности и безопасности не требуется. Поэтому недобросовестный производитель дженерика может использовать некачественное сырье, разработать неудачную рецептуру или не обеспечить должных условий производства лекарственного средства. Фактически такую продукцию нельзя называть дженериком — это либо фальсификат либо просто некачественный продукт, и соответствующий орган государственного надзора за качеством фармацевтической породукции должен остановить его распространение на стадии выдачи сертификата (не выдавать сертификат).
Строго говоря, сертификация дженерика государственным органом для введения в реестр лекарственных средств и реализации в аптеках подтверждает его качество и полное соответствие оригинальному препарату. И единственной причиной появления на рынке некачественных препаратов — как оригинальных, так и дженериков, является недостаточная эффективность работы органов сертификации и контроля качества лекарственной продукции (а иногда и просто откровенная коррупция в этой сфере).

Причины низкого качества дженерика многочисленны. К ним относятся изменения методов синтеза (различная степень дисперсности, наличие стереоизомеров, токсических примесей, продуктов деградации и т.д.), различные нарушения реологических свойств, кинетики распространения препарата и т.п. Лишь наличие полной информации о соблюдении требований Good Manufacture Practice (GMP) при производстве, фармакологическая и терапевтическая эквивалентность дженерика оригинальному препарату позволяют рекомендовать его применение

Следует согласиться с проф. Ю.Б.Белоусовым, который считает, что «формально выгодные ценовые показатели дженериков могут обернуться огромными дополнительными расходами, например, на лечение нежелательных побочных явлений». Для доказательства терапевтической эквивалентности воспроизведенных и оригинальных препаратов необходимы клинические исследования. Однако для регистрации дженериков они не являются обязательными, поэтому вопрос о терапевтической эквивалентности подобных средств часто остается открытым. В России пока нет централизованной базы данных для врачей и провизоров по оригинальным и воспроизведенным лекарствам. В США, напротив, каждому лекарственному препарату присвоен соответствующий код. Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств (FDA) не рекомендует в качестве альтернативы оригинальным средствам использовать препараты, которым оно присвоило код «В». К этой категории относятся лекарственные средства, которые по разным причинам нельзя считать терапевтически эквивалентными соответствующим препаратам сравнения. Информация о кодах рецептурных средств содержится в специальных ежегодных изданиях и в Интернете, что позволяет обеспечить необходимую безопасность при лечении дженериками. На современном уровне ни один новый метод лечения, профилактики и диагностики не признается без проверки в рандомизированных контролируемых исследованиях. Как известно, «медицина, основанная на доказательствах, — добросовестное, точное и осмысленное использование результатов лучших клинических исследований для выбора лечения конкретного больного» (D.Sackett et al., 1996).

А что насчёт их эффективности?

Исследование Дженерики статинов: все ли так просто с доказательством клинической эквивалентности? 2012 года показало, что из четырёх дженериков симвастатина (препаратов для снижения холестерина в крови) только два полностью соответствуют оригиналу по безопасности и эффективности.

А в 2013 году выяснилось Safety and efficacy of generic drugs with respect to brand formulation , что за счёт сниженной эффективности дженерики могут увеличивать длительность лечения или вовсе не давать результата. С другой стороны, если увеличить дозу лекарства, чтобы ускорить лечение, можно вызвать негативные эффекты.

Купить дженерики Сиалиса

Название аналога Время действия Цена
Сиалис Софт(Тадалафил 20 мг.) 36 часов от 125 руб.
Tadalista (Тадалафил 20 мг.) 36 часов от 130 руб.
Тадасип   (Тадалафил 20 мг.) 36 часов от 144 руб.
Vidalista 40(Тадалафил 40 мг.) 48 часов от 180 руб.
Tadarise Oral Jelly (Тадалафил 20 мг.) 36 часов от 750 руб.
Tadarise 10 (Тадалафил 10 мг.) 24-30 часов от 121 руб.
Tadajoy 20 (Тадалафил 20 мг.) 36 часов  

В наши дни доступные аналоги Сиалиса позволяют мужчине быстро и эффективно решить проблему слабой эрекции. У этих препаратов имеются свои преимущества перед оригинальным Сиалисом, поэтому они пользуются в наши дни огромной популярностью.

Взаимозаменяемые лекарственные препараты

Перед вами взаимозаменяемые лекарственные препараты(таблица).

Назначение, количество Оригинал

Стоимость в рублях

Индекс Аналог

Стоимость в рублях

Индекс

противогриппозное,

порошки

«ТераФлю» 330 0,0331 «Флюкомп» 195 0,0077

противопростудное,

таблетки, 10

«Нурофен» 109 1,0231 «Ибупрофен» 38 0,9

антибиотик

таблетки,6

«Сумамед» 500 3,1332 «Зи-фактор» 228 0,1906

противогриппозное,

таблетки, 10

«Колдрекс» 150 0,6943

«Инфлюнет»

100 0,0065

спазмолитик,

таблетки, 10

«Но-шпа» 140 2,355 «Дротаверин» 40 0,0323

противогрибковое,

жидкость, 15 миллилитров

«Экзодерил» 616 0,625 «Нафтифина гидрохлорид» 330 0,0816

жаропонижающее,

свечи ректальные,

«Панадол» 75 0,3476 «Цефекон Д» 51 0,3897

спазмалитик,

таблетки

«Спазмалгон» 150 0,6777 «Реналган» 88 0,005

спазмалитик,

инъекции

«Спазмалгон» 285 0,6777 «Геомаг» 122 0,044

антигистаминные,

таблетки, 10

«Эриус» 1000 0,8003 «Дезлоратадин» 330 0,0273

противогрибковое

антикандидозное,

таблетки, 1

«Дифлюкан» 500 1,0307 «Флуконазол» 130 0,8797

жаропонижающее

таблетки, 10

«Аспирин» 139 0,5482 «Ацетилсалициловая кислота» 8 0,0592

противогрибковое,

крем

«Клотримазол» 72 0,8676 «Канизон» 57 0,391

противогрибковое,

вагинальные таблетки

«Кандид» 85 0,8676 «Клотримазол» 55 0,3489

от диареи,

таблетки, 6

«Имодиум» 240 0,3179 «Лоперамид» 58 0,0102

противоревматическое

обезболивающее таблетки, 10

«Мовалис» 550 1,6515 «Мелоксикам» 45 0,7007
корректор метаболизма костей, 10 «ДОНА» 1350 0,9476 «Глюкозамин максимум» 470 0,391
ферментальное средство таблетки, 20 «Мезим форте» 270 1,5264 «Панкреатин» 28 0,6564
ферментальное средство, 10 «Фестал» 107 1,5732 «Нормоэнзим» 40 0,044
антидиабетическое таблетки,30 «Диабетон МВ» 280 0,6647 «Гликлазид МВ» 128 0,0527
для лечения эректильной дисфункции, таблетки, 3 «Виагра» 1500 0,7319 «Динамико» 395 0,3941

иммуностимулирующее,

сок

«Иммунал» 285 0,6658 «Эхинацея Вилар» 178 0,0109
венопротектерное «Детралекс» 1460 1,7879 «Венарус» 650 1,0866
антигистаминное таблетки, 10 «Кларитин» 188 0,7079 «Лоратадин» 12 0,1017
антидепрессант «Гептрал» 1800 2,1899 «Гептор» 950 0,643

противовирусное

таблетки

«Зовиракс» 850 0,7329 «Цикловир» 72 0,1117
антибактериальное, таблетки, 10 «Трихопол» 65 0,7738 «Метронидозол» 19 0,7432
ингибиторы АПФ таблетки, 10 «Капотен» 155 1,5296 «Каптоприл» 9 0,5245
ингибитор ПН таблетки, 30 «Омез» 200 2,5697 «Омепрозол» 55 0,7745
антигистаминное, таблетки «Зиртек» 236 1,5075 «Цетиризин» 80 0,0503
секретолитик, сироп «Лазолван» 230 1,864 «Амброксол» 132 0,0141
противовоспалительное таблетки, 20 «Вольтарен» 320 0,4561 «Ортофен» 11 0,0726
контрацептив таблетки, 21 «Жанин» 870 0,307 «Силует» 650 0,1476
антисептик, жидкость «Мирамистин» 330 1,6511 «Гексикон» 116 0,9029
витамины группы В, инъекции «Мильгамма» 1100 2,808 «Тригамма» 99 0,0334
антацидное, таблетки «Зантак» 300 0,2345 «Гистак» 41 0,0293
противогрибковое, крем «Ламизил» 700 0,7227 «Тербинокс» 63 0,012
улучшающее микроциркуляцию крови, таблетки «Трентал» 300 1,55 «Пентилин» 136 0,0366
гепатопротектор капсулы, 30 «Эссенциале Форте Н» 555 2,2309 «Фосфонциале» 435 0,0943
диуретик таблетки, 30 «Лазикс» 50 0,6781 «Фурасемид» 28 0,0148
противорвотное раствор для инъекций «Церукал» 250 1,1001 «Метокопрамид» 71 0,2674
противомикробное антибиотик, мазь «Левомеколь» 97 0,8167 «Левомитил» 45 0,0268
противовоспалительное обезболивающее, гель «Фастум-гель» 460 0,2459 «Кетопрофен» 97 0,0221
антикоагулянт, гель «Лиотон 1000» 800 0,2965 «Гепарин-Акригель» 210 0,0657
капли в нос «Отривин» 178 0,2831 «Тизин Ксило» 111 0,0751
иммуномодуляторы таблетки, 20 «Гроприносин» 1400 0,5692 «Инопринозин» 1200 2,917
стимулятор регенерации тканей «Бепантен» 370 0,7003 «Пантодерм» 240 0,1216
седативное капли «Валокордин» 281 0,3382 «Корвалдин» 144 0,0318
антибиотики таблетки, 16 «Флемоксин Салютаб» 490 3,4917 «Оспамокс» 200 0,107

Это так называемый список взаимозаменяемых препаратов. Он не полный, конечно, так как постоянно появляются новые аналоги, пропадают ставшие неактуальными прежние лекарства. В принципе, в каждой крупной аптеке имеется своя таблица — аналоги дорогих лекарств.

Возможная разница биодоступности у дженерика и оригинала

Поскольку безопасность и эффективность фирменного лекарства уже зарекомендованы в клинических испытаниях и на протяжении многих лет использования пациентами, то для дженерика нет необходимости в повторении тестирования. Основное требование к непатентованному препарату — продемонстрировать, что он является биоэквивалентным по отношению к патентованному. Для этого проводят сравнительные тесты биодоступности.

Биодоступность подразумевает скорость, с которой активный компонент из препарата всасывается в организме, концентрацию в крови и месте (цели) действия. Из указанных выше требований видно, что биодоступность может быть «похожей». Насколько сильно она может отличаться и какой диапазон разрешается? Предельно допустимым интервалом параметров биодоступности для дженерика является 80-125% по сравнению с патентованным эталоном, но чем больше отклонение от 100%, тем ниже вероятность одобрения такого лекарства. На практике среди одобренных копий, среднее отличие дженериков от оригинальных в биодоступности составляет не более 5-7%.

Какие есть самые известные аналоги Сиалиса?

Tadarise 10

Оригинальные препараты и дженерики

Этот препарат выпускается индийской фармацевтической фирмой Sunrise. Tadarise 10 имеет внешний вид таблетки, дозировка которой составляет 10 мг. Такой аналог Сиалиса предназначен в первую очередь для тех мужчин, которые в первый раз употребляют это лекарство. Оно даёт возможность привыкнуть к тадалафилу, чтобы затем принимать таблетки дозировкой 20 мг.

Таблетку Tadarise 10 следует проглотить и запить любой безалкогольной жидкостью за 30 минут перед половым актом. Время действия лекарственного средства составляет примерно 24-30 часов.

Сиалис Софт

Оригинальные препараты и дженерики

Препарат производится в Индии компанией Centurion Laboratories. Представляет собой таблетки дозировкой 20 мг. Сиалис Софт отличается мягким действием на организм, именно этот аналог Сиалиса реже всего приводит к появлению побочных эффектов.

Таблетку этого препарата нужно не глотать, а положить под язык и подождать, пока она растворится. Такой способ приёма хорош тем, что ингредиенты Сиалис Софта быстрее поступают в кровь и действие лекарства начинается уже спустя 15 минут после растворения таблетки.

Сиалис Софт действует до 36 часов. А ещё таблетка имеет приятный вкус. В сутки принять лекарство можно только 1 раз.

Тадасип

Оригинальные препараты и дженерики

Выпускается индийской компанией Cipla в форме таблеток дозировкой 20 мг. Максимально допустимая суточная порция приёма составляет 20 мг, которые можно принять только 1 раз. Таблетку необходимо проглотить и запить стаканом воды за 40 минут перед половым актом. И в следующие 36 часов мужчина может рассчитывать на появление мощной эрекции в любой момент.

Тадасип лечит импотенцию как органического, так и психологического типа. Ещё лекарство не вызывает привыкания, оказывает мягкое действие на организм. Однако в первый раз, во избежание появления побочных эффектов, рекомендуется проглотить половинку таблетки.

Tadajoy 20

Оригинальные препараты и дженерики

Этот аналог Сиалиса выпускает индийская фармацевтическая корпорация Emkay. Препарат Tadajoy 20 производится в форме таблеток, дозировка каждой из которых составляет 20 мг. К преимуществам этого лекарства относятся:

  • Tadajoy 20 не вызывает привыкания;
  • оказывает мягкое влияние на организм;
  • быстро впитывается в кровь;
  • не оказывает негативного влияния на состав семейной жидкости;
  • предотвращает появление импотенции;
  • лечит эректильную дисфункцию, вызванную как психологическими, так и органическими причинами.

Таблетку препарата необходимо проглотить и запить стаканом воды за 40 минут перед половым актом. Время действия этого аналога Сиалиса составляет примерно 36 часов.

Tadarise Oral Jelly

Оригинальные препараты и дженерики

Препарат производится компанией из Индии Sunrise. Tadarise Oral Jelly – это аналог Сиалиса, имеющий форму геля, который находится в пакетике. Его дозировка 20 мг. Гель начинает быстро действовать, уже спустя 15 минут после приёма. Плюс он ещё очень вкусный. Клиенту не нужно запивать гель водой, достаточно просто проглотить его перед сексом.

Tadalista 

Оригинальные препараты и дженерики

Данный аналог Сиалиса выпускается в капсулах дозировкой 20 мг. Препарат производится компанией из Индии Fortune Health Care. Капсулы начинают быстро действовать – спустя 20-30 минут после приёма.

Препарат необходимо проглотить и запить водой за 30-40 минут перед сексом. Время действия Tadalista составляет около 36 часов.

Vidalista 40

Оригинальные препараты и дженерики

Данное лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции также выпускается в Индии, но другой компанией – Centurion Laboratories. Vidalista 40 представляет собой таблетки, в состав которых входит повышенная дозировка тадалафила в 40 мг.

Такое количество активного действующего вещества имеет как преимущества, так и недостатки. К преимуществам относится то, что мужчине не нужно переживать, что действие препарата будет слабым или коротким. Vidalista 40 сохраняет свой эффект на протяжение до 48 (!!!) часов, гарантируя мощную, длительную эрекцию. Которая, естественно, будет наступать только при желании мужчины заниматься сексом.

Однако такая увеличенная порция тадалафила часто приводит к тому, что действие побочных эффектов усиливается, иногда довольно сильно. В связи с этим врачи советуют при первом приёме употребить половинку таблетки, разделив её предварительно напополам. Таблетку Vidalista 40 необходимо проглотить и запить стаканом воды за 40 минут перед сексом.

Источники

Как выбрать дженерик

Прежде чем отправляться в аптеку за более дешевым лекарством, необходимо иметь о нем хоть какую-то информацию. Зная, что такое дженерик, вы можете, проконсультировавшись с доктором, подобрать наиболее подходящий вариант. Несколько советов для тех, кто решил воспользоваться дженериками.

Приобретайте лекарственные препараты в аптеках, которые имеют лицензии и грамотных фармацевтов. Они дадут нужную консультацию, и риск, что вы купите подделку, будет минимальным.
Вместе с лекарственным средством в упаковке должна быть инструкция

Бумага должна быть качественной, шрифт — четким, обязательно должны быть указаны адресные данные производителя с указанием контактных телефонов.
Обращайте внимание на производителя и страну-изготовителя.
При любом заболевании, приобретая препарат, который является аналогом выписанного врачом, проконсультируйтесь лучше еще раз со специалистом. От этого может зависеть ваше здоровье.

Оригинальные препараты и дженерики

Если вы все же решили воспользоваться дженериком, внимательно изучите пункт выше — «Лекарства-дженерики: таблица».

Как выбрать дженерик?

Генерическая замена лекарственных препаратов – это важное решение, желательно, чтобы его принимал доктор. Не все синонимы производят эффект, полностью аналогичный оригиналу

В некоторых случаях дженерик может хуже переноситься, вызывать аллергические реакции и неприятные побочные эффекты. Избежать таких последствий поможет правильный подход при выборе заменителя.

Лучшие дженерики

Качественные генерические препараты не могут стоить очень дешево. Их цена часто ниже оригинала, но незначительно, потому что в хорошем дженерике используется сырье высокой очистки.

Несколько советов по выбору оптимального синонима:

Проверить наличие сертификатов у медикамента, особенно GMP.
Скрупулезно изучить состав, инструкцию к лекарству, сравнить с оригиналом. Отдельно остановиться на перечне вспомогательных компонентов, они оказывают влияние на всасывание и распределение препарата

Например, ацетилсалициловая кислота считается дженериком более дорогих вариаций аспирина, но она выпускается в таблетках без защитной оболочки, поэтому негативно воздействует на желудок.
Уделить внимание концентрации действующих веществ. Часто в синонимах их содержание ниже, поэтому и эффект они производят медленнее или слабее.

Как создаются оригинальные препараты?

Создание препарата включает:

1. Синтез новых соединений, которые могут воздействовать на тот или иной орган, рецептор, фермент, и т.д.

2. Изучение этих соединений, цель которого – отбор лучших «кандидатов» — наиболее удачных и перспективных молекул.

По статистике только 1,2-2,5 % из них проходят на следующий «тур», то есть оказываются в рядах счастливчиков, с которыми будут работать дальше. Потом следует тур за туром, прямо как в телепередаче «Голос».

И в итоге до финиша  (до использования в практике) зачастую доходит только 1 молекула из 5 тысяч!

3. Доклинические исследования нового соединения на животных на предмет его токсичности, канцерогенности, воздействия на будущее потомство и т.д.

Все это изучается аж на нескольких видах животных.

4. Клинические исследования на людях. Они проводятся тоже в несколько этапов.

Первый этап — на здоровых добровольцах: смотрят, как препарат взаимодействует с организмом, как быстро всасывается в кровь, где и на что распадается, как выводится и т.д., и т.п.

Второй этап  проводится на пациентах с соответствующим заболеванием в нетяжелой его форме.

Третий этап – на пациентах с различными вариантами течения этого заболевания.

И только после этого компания-производитель может претендовать на получение разрешения использования этого лекарственного средства в широкой медицинской практике.

Процесс создания нового лекарственного препарата невероятно долгий. От открытия молекулы до начала продаж проходит порядка 12-15 лет.

Порой, на него тратится до 1 миллиарда долларов!

Когда лекарство начнет продаваться, компания все эти расходы включит в его цену. Нужно же ей вернуть свои деньги, потраченные на все-про-все! И это, на мой взгляд, вполне логично.

Когда препарат произведен, ему присваивается международное непатентованное название (МНН). Например, азитромицин.

Это название пишется на упаковке под торговым названием.

После этого производитель придумывает ему брендовое название и регистрирует его в соответствующих органах наподобие того, как в Загсе регистрируют новорожденного.  В нашем примере, это будет Сумамед (МНН -азитромицин).

И на него выдается патент, который действует 15-20 лет.

Но работа над новинкой фармацевтического рынка на этом не заканчивается. Теперь в дело включаются маркетологи. Они изучают, как действует этот препарат на пациентов различного возраста, как он ведет себя в разнообразных клинических ситуациях.

Маркетологи изучают поступающую к ним от больных и врачей информацию, которую те оставляют на сайтах, форумах или высказывают на горячей линии.  И затем инструкция к препарату корректируется. Вот почему иногда мы видим в ней  изменения.

Чем отличаются дженерики от оригинала?

Оригинальный или фирменный препарат изначально разрабатывается фармкомпанией-новатором, которая первой обнаруживает и синтезирует лекарственное средство. Процесс получения новых лекарств занимает много времени и требует колоссальных финансовых издержек. Большая часть затрат уходит не только на сам разработку и исследования (R&D) новой молекулы, но и широкий перечень длительных испытаний на животных, а затем на людях. Перед одобрением контролирующих органов к выводу лекарства на рынок проходит много времени и клинических исследований, требующих больших денежных вложений. По приблизительным подсчетам стоимость разработки и получения разрешения на продажу нового препарата для крупной фармакологической компании составляет более 2,6 миллиарда долларов. В случае успеха изобретенному препарату предоставляется патент, который защищает новатора и не позволяет кому-то еще производить или продавать данное ЛС. Когда сроки действия патента истекают (может быть действителен до 20 лет), другие компании могут начинать производить и продавать непатентованную версию — дженерик.

Генерические лекарства — это более дешевые, иногда в разы или даже на порядки, копии фирменных препаратов с другими торговыми названиями. Их относительно недорого сделать используя готовую формулу инновационной пилюли без вложений в испытания безопасности и эффективности. В идеале они имеют точно такое ​​же активное вещество, терапевтические и побочные эффекты, дозировку, силу действия и способ применения, что и оригинальный препарат. Другими словами, их фармакологические эффекты (должны быть) точно такие же, как у их фирменных аналогов. Казалось бы все просто, но почему тогда по-прежнему возникают споры и сомнения по поводу дженериков?

Часто путаницу создает разница трактовок о том, что считать дженериком. Например, FDA (контроль лекарств и продуктов США) определяет их как: «лекарственные продукты, сравнимые с оригиналом/эталоном по качественным характеристикам, назначению, форме, силе, способу введения». EMA (Европейское агенство по лексредствам) дает следующее определение дженерика: «непатентованное лекарство, содержащее такое же активное вещество, что и патентованное в той же дозе для лечения того же заболевания, но допускается другое название и внешний вид».
Получается, что из общепринятых требований к дженерику можно выделить следующие:

  • биоэквивалентность (аналогичность по характеру, скорости и силе действия);
  • содержит одинаковый активный ингредиент, с похожими характеристиками биодоступности, что и ранее одобренный оригинал;
  • аналогичная лекарственная форма и способ введения в организм;
  • не является запатентованным.

Общие сведения о препарате и инструкция по применению

Розувастатин (Rosuvastatin) – это гиполипидемический препарат последнего IV (нового) поколения из обширной фармакологической группы статинов, действующим компонентом которого является одноимённое химическое вещество розувастатин в виде кальциевой соли (розувастатин кальция).

Этот препарат предназначен для коррекции устойчиво высокого уровня холестерина (гиперхолестеринемии), который не поддаётся лечению немедикаментозными способами. Также он назначается в составе комплексной терапии других форм нарушения жирового обмена (дислипедимии), для профилактики сердечно-сосудистых осложнений и устранения атеросклеротических видоизменений на стенках сосудов.

Оригинальные препараты и дженерики

Действие статинов основано на ингибировании фермента, отвечающая за выработку холестерина печенью (источника около 80% вещества).

Механизм действия Розувастатина заключается в блокировании фермента – ГМГ-КоА-редуктазы, являющегося «родоначальником» эндогенного синтеза холестерина (Chol, ХС) в печени. Из-за этого количество рецепторов чувствительных к липопротеинам низкой плотности увеличивается, что активизирует процесс их распада и выведения из организма.

Как следствие, на фоне применения препарата, наблюдается снижение концентрации «плохого» холестерина (LDL, ЛПНП), а также компенсаторно повышается уровень «хорошего» холестерина (HDL, ЛПВП) в крови.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, которые необходимо употреблять исключительно внутрь (перорально), запивая не менее 100–150 мл воды, в любое время суток, независимо от еды.

Схема лечения Розувастатином подбирается врачом строго индивидуально, исходя из степени тяжести в каждом конкретном случае. Приём начинается с минимальной дозы (5–10 мг 1 раз в день) и повышается по мере необходимости (при условии отсутствия побочных эффектов).

Выраженный гиполипидемический эффект можно наблюдать уже после 7–9 дней после начала терапии, а через 2–4 недели он достигает 90–100 % от максимально возможного результата, который поддерживается на протяжении всего курса регулярного приёма Розувастатина.

Какой производитель лучше?

Оригинальный препарат Розувастатин разработан японской компанией Шионоги энд Ко (Shionogi & Co), однако его аналоги производятся под международным непатентованным наименованием (МНН) также и другими фармацевтическими компаниями:

  • российские – Фармстандарт (Phstandard), Озон (Ozon), Канонфарма (Kanonfarma), ФП Оболенское (OBL Pharm);
  • иностранные – Астра Зенека (Astra Zeneca), Гедеон Рихтер (Gedeon Richter), Актавис (Actavis), Белупо (Belupo).
Важно знать!
Шокирующая статистика! По последним исследованиях более трети женщин, подавших на развод, не довольны размером полового органа супруга. Основной причиной развода они называют слабый оргазм или его отсутствие по причине малого проникновения. Чтобы не доводить дело до операции по удлинению мужчины во всем мире пользуются...

Читать далее.. »

Поскольку такой прямой аналог практически полностью совпадает с оригиналом, то, с точки зрения его эффективности, не имеет значения какой именно фирме отдать предпочтение при покупке, но учитывая, что Розувастатин принимается довольно длительно, то есть смысл обратить внимание на более дешёвые отечественные препараты

Длина члена
Возраст
Укажите Ваши данные для получения инструкции по увеличению
Длина, см
12
Идет поискНе найденоПоказать
Возраст
18
Идет поискНе найденоПоказать
Последние обсуждения:
Фильтр:ВсеОткрытРешеноЗакрытЖдет ответа
Маленький член в 14 лет
ОтвеченоСаша спросил (-а) 3 года назад
513 просм.3 ответ.0 голос.
Какой размер члена Рокко Сиффреди?
ЗакрытИван спросил (-а) 4 года назад
2782 просм.0 ответ.0 голос.
Какой размер члена Алексея Панина?
ОтвеченоИван спросил (-а) 4 года назад
9371 просм.0 ответ.0 голос.