27 июня 2013 года компания Sprout Pharmaceuticals подтвердила повторное представление Флибансерина для утверждения FDA.
В декабре 2013 года было подано официальное урегулирование споров, в котором содержались требования FDA для дальнейших исследований препарата. К ним относятся два исследования здоровых пациентов с целью определить, нарушает ли Флибансерин способность управлять автомобилем, и вмешивается ли препарат в другие биохимические механизмы. Sprout Pharmaceuticals рассчитывает вновь представить препарат в 3-м квартале 2014 года.
Предлагаемый механизм действия препарата связан с моделью двойного управления Кинси
Несколько половых стероидов, нейромедиаторов и гормонов оказывают важное возбуждающее или тормозящее действие на сексуальные реакции. Среди медиаторов возбуждающая активность опосредована действием дофамина и норадреналина, а ингибирующая активность – действием серотонина
Баланс между этими системами важен для здоровой сексуальной реакции. Модулируя эти нейромедиаторы в определенных зонах мозга, Флибансерин, агонист рецепторов 5-HT1A и антагонист рецепторов 5-HT2A, способен восстанавливать баланс между этими системами нейромедиаторов.
Как семейный секс делает из супругов уродов
Опубликовано
10.01.2020
в рубриках: Секс, Семья и дети
Собрались девичьим коллективом, отмечали Новый Год и день рождения одной из подруг. Пока головы были трезвы говорили про детей, про быт, а потом накатили, расслабились, вспомнили лихую молодость, и тема плавно съехала на мужиков и про «ЭТО». Признаться, я сильно удивилась, даже не тому, что большинство дам в свои годы в интиме знают только миссионерскую позу и никогда не выходили за рамки привычного, а что половина из собравшихся взрослых теток (возраста за 45 и слегка за 50) уже давно не живут половой жизнью со своими мужьями или делают это крайне редко…
подробнее »
Как работает женская виагра
Для того, чтобы понять как действует препарат, для начала следует выяснить, что такое гипоактивное расстройство сексуального желания.
Итак, если избегать непонятной научной терминологии, низкое сексуальное желание женщины (гиполибидемия) является результатом сбоя или дисбаланса в выработке гормонов и медиаторов. Сексуальная функция требует сложного взаимодействия нескольких нейромедиаторов и гормонов как центрально, так и периферийно, а сексуальное желание рассматривается как результат сложного баланса между подавляющими и возбуждающими сигналами в мозге. Например, гормоны дофамин, эстроген, прогестерон и тестостерон играют возбуждающую роль, в то время как пролактин и серотонин – ингибиторную (подавляющую).
Флибансерин является многофункциональным агонистом-антагонистом серотонина, способным восстановить сексуальное желание путем воздействия на префронтальную кору мозга.
Таким образом, флибансерин действует за счет повышения уровня нейромедиаторов дофамина (DA) и норадреналина (NE) в префронтальной коре головного мозга, и уменьшения действия серотонина (5-HT).
Вам будет интересно: Законы женского либидо
Клинические испытания
В США, Канаде и Европе было проведено несколько крупных ключевых исследований Флибансерина фазы III. В них приняло участие более 5000 женщин в пременопаузе с приобретенной гиполибидемией. Результаты III фазы североамериканских испытаний показали, что:
Несмотря на то, что в двух североамериканских испытаниях Флибансерина в дозе 100 мг было показано статистически существенное различие между Флибансерином и плацебо относительно конечной точки , ни в одном испытании не удалось продемонстрировать статистически значимого улучшения относительно другой конечной точки, сексуального желания. Таким образом, не была
продемонстрирована эффективность Флибансерина в лечении гиполибидемии.
Эти данные были впервые представлены 16 ноября 2009 года на конгрессе Европейского Общества Сексуальной Медицины в Лионе, Франция. Женщины, принимавшие Флибансерин, сообщили об увеличении числа «удовлетворительных половых актов» в среднем с 2,8 до 4,5 раз в месяц. Однако женщины, получавшие плацебо, также сообщили об увеличении числа «удовлетворительных половых актов» с 2,7 до 3,7 раз в месяц. Общее улучшение состояния пациентов (польза) была значительно выше в группе, принимавшей Флибансерин, по сравнению с группой плацебо. Начало действия Флибансерина наблюдалось с первой временной точки, измеряемой после 4 недель лечения, и сохранялось в течение всего периода лечения. Общая частота побочных эффектов среди женщин, принимающих Флибансерин, была низкой, большинство побочных эффектов были от легкой до умеренной степени тяжести и исчезали во время лечения. Наиболее частыми побочными эффектами были головокружение, тошнота, усталость, сонливость и бессонница.
Можно ли поставить знак равенства между виагрой и флибансерином?
Многие специалисты скептически относятся к самому определению «женская виагра». Доцент университета Виктории в Британской Колумбии Теа Каччиони считает, что сексуальные проблемы женщин в период менопаузы менее физиологически-ориентированы, чем у мужчин.
Согласны с ней и Леонора Тифер – профессор психиатрии в Нью-Йоркском университете.
Вам будет интересно: Секс в браке. Почему пропадает страсть?
Виагра кратковременно избавляет мужчин от эректильной дисфункции – это доказанный факт. Однако нет никаких доказательств, что флибансерин является противоядием от пониженного либидо у женщин, так как сексуальное желание – более сложное и аморфное состояние, чем механизм эрекции.
В заключении хочется сказать, что, несмотря на радость многих женщин по поводу появления подобного препарата, сомнений по поводу его эффективности гораздо больше, чем уверенности. И почему то не покидает ощущение, что производители медицинских препаратов «продавили» решение, чтобы получить на руки потенциальный фармацевтический «блокбастер» с многомиллиардными прибылями.
Дмитрий Белов
История вопроса
Федеральное управление по контролю качества продуктов питания и лекарств (FDA) одобрило производство женской виагры только с четвертой попытки. Компания Sprout Pharmaceuticals Inc пыталась запустить проект по производству флибансерина еще в 2010 году, однако на тот момент действие препарата не было клинически доказано. И тогда фармацевты пошли на хитрость.
Задействовав лучших маркетологов, они запустили кампанию «сравняем счет», суть которой сводилась к тому, что для повышения мужской потенции существует 26 официальных препаратов, а для женщин ни одного. Избрав своим лозунгом «26-0 в пользу мужчин» производители флибансерина начали оказывать давление на общественность.
Мастерски разыграв карту сексуальной дискриминации женщин, Sprout Pharmaceuticals Inc получила мощную поддержку от различных правовозащитных организаций. После многочисленных ходатайств и лоббирования политиков по этому вопросу с четвертой попытки производство препарата было одобрено.
Вам будет интересно: Недостаток секса: чем грозит длительное воздержание?
Что ощущает женщина, принимая препарат
Действующая дозировка флибансерина составляет 100 мг. Прием осуществляется на протяжении месяца раз в день перед сном. При приёме женской виагры, в крови высвобождается дофамин, и повышается уровень эстрогена и тестостерона, что усиливает сексуальную активность и влечение.
Важно знать!
Шокирующая статистика! По последним исследованиях более трети женщин, подавших на развод, не довольны размером полового органа супруга. Основной причиной развода они называют слабый оргазм или его отсутствие по причине малого проникновения.
Чтобы не доводить дело до операции по удлинению мужчины во всем мире пользуются...
Под действием препарата увеличивается кровообращение, в области женских половых органов, усиливается кровоток в органах малого таза, в результате чего чувствительные, нервные волокна, которые находятся в эрогенных зонах, передают импульсы к спинному и головному мозгу быстрее и мощнее. Производители уверяют, что регулярный прием препарата способствует повышению выработки влагалищного секрета, что позволяетдостигнуть яркого и мощного оргазма.
Саша
Загрузка...
